藥監(jiān)局要求藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢驗

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)管局27日發(fā)出公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴格實施批批檢驗。

國家食品藥品監(jiān)管局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產(chǎn)和銷售。同時，藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結(jié)果；經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標藥品，企業(yè)要立即主動召回；該項工作于5月31日前完成。各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求，加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗頻次，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標藥品的，對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

關(guān)于嚴格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告

為確保公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，自2012年5月1日起，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗(具體要求已另文通知)，否則不得生產(chǎn)和銷售相關(guān)產(chǎn)品。

藥品生產(chǎn)企業(yè)要對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品限期進行鉻限量檢驗，具體要求如下：(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對本企業(yè)已上市藥品的質(zhì)量負責，所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對本企業(yè)已上市銷售使用的膠囊劑藥品逐品種、逐批次地進行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結(jié)果。(二)經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標藥品，企業(yè)要立即主動召回。(三)上述工作必須在2012年5月31日前完成。(四)各級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求，加大日常監(jiān)督檢查工作力度和檢驗頻次，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標藥品的，對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年四月二十七日