藥監(jiān)局：氨酚黃那敏等14種感冒藥，兒童慎用！

2021年4月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告》（以下簡稱《公告》）。

國家藥監(jiān)局截圖

《公告》中，說明書修訂詳情如下所示：

增加警示語：

“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用�！�

注意事項(xiàng)中增加：

“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”

“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量�！�

將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥�！�

需要增加警示語和注意事項(xiàng)的14種藥品如下表所示。

表1 修訂藥品名單

這些平時非常暢銷的感冒藥物，大多是非處方藥，看似“安全、好得快”，能很大程度改善感冒患者的癥狀，但容易被濫用，因此醫(yī)生應(yīng)正確認(rèn)識感冒藥物成分及注意事項(xiàng)，以免選錯藥物，用錯藥物，造成悲劇的發(fā)生。

01.復(fù)方感冒藥物，成分復(fù)雜

復(fù)方藥是指兩種或兩種以上的藥物混合制劑，感冒藥物多為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜（見表2）。在選藥時，應(yīng)將成分與功效“對號入座”：

頭痛、發(fā)熱者，可選含解熱鎮(zhèn)痛劑的感冒藥（如對乙酰氨基酚）；

伴鼻塞、流涕者，可選擇含抗過敏的縮血管成分的感冒藥（如麻黃堿）；

咳嗽癥狀較重者，可選擇含鎮(zhèn)咳成分的感冒藥物（如右美沙芬）。

選用品種不宜過多，一般1-2種即可，應(yīng)注意活性成分是否相同，否則會引起重復(fù)用藥，導(dǎo)致過量中毒。

表2 常用抗感冒藥有效成分與藥理作用

02.國內(nèi)外對復(fù)方感冒藥物的年齡限制

早在2007年，歐美等國家就已經(jīng)要求復(fù)方感冒藥物的生產(chǎn)廠家修改說明書，限制使用人群。美國因收集到一些兒童使用抗感冒藥出現(xiàn)中毒病例后，采取嚴(yán)格監(jiān)管措施。

美國食品藥品管理局（FDA）對兒童復(fù)方感冒藥的建議：

2歲以下兒童禁用；

4歲以下兒童不推薦使用；

4-6歲之間的兒童要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用；

6歲以上的兒童可以根據(jù)需求自行使用。

英國公共衛(wèi)生部針對12歲以下兒童如何使用感冒、止咳藥提出以下建議：因未被證實(shí)益處大于風(fēng)險，含有鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、鼻用減充血劑、抗組胺藥成分的咳嗽和感冒藥物不應(yīng)用于6歲以下兒童，6-12歲的兒童使用以上成分藥品，應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師藥師指導(dǎo)下使用。

2012年國家藥監(jiān)局下文修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書：新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品，5歲以下兒童不推薦使用。

國家藥監(jiān)局截圖

03.給患者開復(fù)方感冒藥物，這些細(xì)節(jié)要注意

1、普通感冒一般具有5-7天的自限性，服用感冒藥物只能緩解癥狀，不能縮短周期，因此用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。

2、解熱鎮(zhèn)痛藥物主要針對有發(fā)熱、全身酸痛等癥狀，當(dāng)體溫超過38.5℃或者出現(xiàn)明顯不適情況才能應(yīng)用。無發(fā)熱或全身酸痛的患者無需應(yīng)用含有對乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥物。退熱時應(yīng)避免含退熱成分的復(fù)方制劑與退熱藥物聯(lián)用。

3、認(rèn)真閱讀藥品說明書，弄清楚復(fù)方感冒藥物的成分，根據(jù)癥狀選擇藥物，多種感冒藥混著開，容易導(dǎo)致成分累加，引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

4、不要增加藥物劑量，或增加藥物品種，劑量過大會增加肝腎負(fù)擔(dān)，引起藥物中毒。

04.總結(jié)

用藥無小事，即使是小小的感冒也應(yīng)該注意，在開藥時提醒患者仔細(xì)閱讀說明書，做好用藥交待，以免意外發(fā)生。